»Žal je govora o podjetjih, ki do danes niso počela drugega kot zgolj krojila blago, zato obstaja nevarnost, da na ravni dejavnosti ne izpolnjujejo osnovnih zahtev za vpis v register proizvajalcev medicinskih pripomočkov, niti na ravni izdelkov ne obvladujejo in izpolnjujejo bistvenih zahtev, določenih s standardi s področja medicinskih pripomočkov ali zadevne respiratorne osebne zaščitne opreme.«